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什么时候需要清洗纯化水设备膜元件?
为了确保纯化水设备的产水效果能够符合GMP要求,纯化水设备都会采用性能比较稳定高效的反渗透膜分离技术,反渗透膜是需要定期进行清洗的,那么什么时候需要清洗纯化水设备膜元件呢?接下来我们就一起了解一下:清洗条件应根据膜制造商提供的清洗导则进行,如果膜制造商未提供清洗导则,则应遵循下列原则,即凡是具备下列条件之一的情况,均需要对膜元件进行清洗:A、标准渗透水流量下降10-15%B、标准系统压差增加10-15%C、标准系统脱盐率下降1-2%或产品水含盐量明显增加D、已证实有污染或结垢...
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注射水分配系统可满足不同使用点的取水需求
注射水分配系统是为了满足不同使用点的取水需求。包括注射用水储罐(罐体、回水喷淋球及液位计甲方自备,其他由乙方负责)、循环水泵、分配管道、终端冷却器(甲方自备,乙方负责安装;该冷却器使用前的灭菌,由乙方提供方案并分项报价)、TOC测试仪(甲方自备)及电控系统等。将纯蒸汽发生器产生的纯蒸汽通过纯蒸汽分配系统接至具体的使用点,其管道材料及施工标准与注射用水管道一致。注射水分配系统具备卫生级的分配管网,具有很好的动力学设计实现好的湍流状态,管网下游的流速大于1m/s。马达可以实现变频...
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纯水设备出水量降低怎么办?
纯水设备在使用一段时间之后出现出水量降低的情况,必然会影响供水效率,影响生产线进度,因此出现问题了必须及时解决,那么纯水设备出水量降低怎么办?一般情况下,纯水设备出现出水率低压力高的现象主要是因为仪器仪表读数误差、温度、进水电导、掺水侧压力、压差、膜元件通量衰减、膜元件污染、保养不及时等原因导致。纯水设备的压力表、流量计在使用前没有进行校正,导致读数不准确。压力表的安装位置距离压力容器两端较远,其读数中含有管路的压力损失,但是被做为进水压力时则会导致进水压力偏低,从而导致产水...
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纯化水设备有噪音怎么解决?
纯化水设备运行期间有一定的声响是正常现象,但是如果声音过大很有可能是某个组成部分出现了故障,为了保障供水质量,必须及时解决问题,接下来我们就来了解一下纯化水设备有噪音怎么解决?纯化水设备的核心是反渗透膜,整个设备的水处理技术都是围绕着反渗透进行,在原水经过高压泵进行加压之后,原水透过反渗透膜成为净水,而原水中存有的矿物质以及一些杂物会随着高压通过浓水排放阀门排放出来。在原水经过加压之后的压力大概在0.8兆帕,并且水的流动是以一种高速旋转的方式进行流动,这就会产生非常大的声响,...
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选择纯化水设备要注意哪些问题?
无论是药品还是化妆品生产过程中都需要高标准的水源,而这种高标准水源也只能由纯化水设备来满足,因此纯化水设备品质很重要,今天我们来了解一下选择纯化水设备要注意哪些问题?1.明确自己产水的用途,明确了用途就知道了需要的产水水质,因为不同用途对产水水质要求不尽相同的,据此可以确定用水的电导率要求,从而大致确定设备类型。2.要了解自己所在使用区域水源和水质情况,根据原水类型确定机器所属大类。根据原水硬度、泥沙悬浮物含量等指标确定是否需要另外选配预处理器。新利体育·(中国)官方网站3.了解自己对取水方...
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进水水质不达标会对纯化水设备有哪些影响呢?
纯化水设备对工作条件是有一定要求的,如进水指标,工作环境等,不符合其工作要求,便会直接影响产水效果,今天小编想要为大家介绍的是进水水质不达标会对纯化水设备有哪些影响。进水水质不达标对纯化水设备核心过滤元件反渗透膜的影响:1、RO反渗透膜受金属氧化物污染;2、胶体污染;3、RO反渗透膜结垢;4、悬浮物污堵RO反渗透膜;5、有机物及微生物等污染,导致出水COD升高。进水水质不达标对整个纯化水设备的影响:1、降低纯化水设备的产水量;2、降低纯化水设备的产水品质;3、增加纯化水设备运...
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纯水系统验证都有哪些内容?
在药品生产过程中所有用水必须满足国家规定的相关标准,必须经过专业的纯水系统来供应,因此对所选用纯水系统要求非常高,均需要满足新版GMP中的具体要求,其中系统验证就是很重要的一个部分,那么纯水系统验证都有哪些内容呢?纯水系统设备验证分为DQ(设计确认)、IQ(安装确认)、0Q(运行确认)、PQ(性能确认)四个阶段,现就关注的IQ阶段进行简要描述。安装确认所需文件有认可的流程图、系统描述及设计参数;水处理设备及管路安装调试记录;仪器仪表的检定记录;设备操作手册及标准操作、维修规程...
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纯化水设备能够使用多长时间?
纯化水设备作为医药生产线上主要的供水系统,基本上就是没日没夜24小时循环工作,由于这类水处理设备设计要求较高,因此价格并不低,很多用户会非常关心,纯化水设备能够使用多长时间。首先要和大家声明的是,纯化水设备中的主要过滤元件是有使用寿命的,需要定期清洗维护或更换,而设备本身的使用寿命则还要根据使用方式来决定。1、其实纯化水设备和人一样,没日没夜的工作,在很大程度上会缩短设备的使用寿命。纯化水设备长时间的工作,各种零件使用过度,导致磨损、老化等,都是造成纯化水设备使用寿命变短的原...
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纯化水设备中的活性炭怎么更换?
中国药典对纯化水的要求非常高,无味就是其中一项要求,所以纯化水设备中都会应用到活性炭过滤器,活性炭是有使用周期的,过期即会失效,今天我们就来了解一下纯化水活性炭更换方法。一般纯化水设备中活性炭和石英砂可以一同更换,具体更换步骤如下:1、更换活性炭的所需工具:管钳、吸砂管、生胶带。2、更换活性炭之前先要对设备进行全面的检查,看客户的设备是否有已坏的零件没有发现的,如有应及时向客户说明,并记录各运行参数,特别是、活性炭的进水压力。3、设备的停运,首先,有反渗透的要先停掉反渗透的主...
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注射水制备系统工艺可采用纯化水蒸馏制备
注射水制备系统是通过符合*标准的饮用水制备,或者通过纯化水蒸馏制备,蒸馏设备接触水的材质是中性玻璃、石英或合适的金属,装有有效预防液滴夹带的设备。工作原理是让经充分预热的纯化水通过多级蒸发和冷凝,排除不凝性气体和杂质,从而获得高纯度的注射用水。注射水制备系统通常由多个蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成。为防止系统发生交叉污染,多效蒸馏水机的效蒸发器一、全部的预热器和冷凝器均需采用双端板管式设计。注射水制备系统为原水在二效冷凝器被含纯蒸汽及蒸馏...
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浓稀配罐具有耐腐、防腐的特点
浓稀配罐可用于食品、乳品、饮料、酒类、中药、化工行业中常用的中间缓冲、储液、搅拌、调配设备等,可以耐部分有机溶剂的腐蚀。确保无污染,具有效率高,搅拌均匀,操作方便等优点。罐顶部配备了物料接口、清洗口、人孔、放空口,罐下部配置了出料口。减速机采用卧式蜗轮蜗杆,具有夹层空间小,外形美观等优点。减速机为蜗轮蜗杆卧式减速机比立式减速机可降低高度250-330mm左右。材料采用SUS304不锈钢并进行内镜面抛光至Ra0.45um、外表面亚光处理。目前,普通的稀配罐由于需要加入多种液体原...
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中国药典对药厂用水有什么要求?
药厂生产药品用水经过GMP认证,以保证药品生产的质量安全,大家对GMP认证了解不透彻,对水质的应用存在盲区,接下来小编就详细为大家介绍一下中国药典对药厂用水有什么要求。药厂用水我们都是通过纯化水设备以及注射用水处理设备制取而得的分别为饮用水、纯化水、注射用水以及灭菌注射用水等具体的应用标准如下:饮用水:药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。《中国药典》同时说明,饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。纯...
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